賽康制藥2013年起,從貿易轉向藥品研發和生產。通過幾年腳踏實地,砥礪前行,賽康制藥不斷壯大,飛速發展,漸漸結出碩果,近日又獲得國家藥品監督管理局批準的鹽酸二甲雙胍片(0.85克和0.5克)生產批件。
高規格鹽酸二甲雙胍片(0.85克和0.5克)由德國默克雪蘭諾公司原研開發。默克雪蘭諾公司通過極致工藝,極小片重設計,鈍化藥物溶出,達到了舒緩胃腸刺激,改善患者依從性的目的。原研片劑組成和釋放設計,在細微之處充分體現了以患者為中心的理念,有較高的工藝技術壁壘。
賽康制藥擁有國內一流的工業制劑團隊、技術和設備,科研人員進行了幾百個配方和工藝的篩選,采用前沿的3D微結構解析技術,攻克了技術壁壘,成功實現了與德國默克雪蘭諾產品“格華止”三個一致,即:療效一致,藥學一致和物理性質一致。
對于高規格鹽酸二甲雙胍片(0.85克和0.5克),物理性質一致雖不是法規要求的條件,由于難度很高,國際上已上市“格華止”的仿制產品絕大多數不具有這個一致條件。但“格華止”的極小片重和藥物的鈍化溶出性質,卻能給患者帶來更多受益。賽康制藥的高規格鹽酸二甲雙胍片成功實現與默克雪蘭諾產品“格華止”三個一致,充分體現我公司制藥工藝技術水平和踏實、嚴謹、進取、追求卓越的企業精神,也為中國近1.2億Ⅱ型糖尿病患者帶來福音。
賽康制藥鹽酸二甲雙胍片的獲批,讓賽康制藥的發展高速前行勢不可擋。賽康制藥追求成為行業領跑者,規劃未來每年不少于兩到三個新產品上市,不斷地滿足臨床和患者的需求,不斷的為防病治病提供卓爾不凡的產品。賽康,賽康,勇往直前!